Anfang dieses Monats gaben Merck und Moderna bekannt, dass ihre experimentelle Melanom-Behandlung eine groß angelegte, spät-stadige klinische Studie erfolgreich bestanden hat – das erste Mal, dass eine auf mRNA basierende Krebstherapie diese Hürde nimmt. Die Nachricht ließ die Moderna-Aktie deutlich steigen und weckte bei Anlegern neues Interesse an einem Unternehmen, das vor allem für seinen COVID-19-Impfstoff bekannt ist.

Die Behandlung, bekannt als Intismeran autogen (auch V940 oder mRNA-4157 genannt), ist kein vorbeugender Impfstoff im klassischen Sinne. Sie wird individuell für jeden Patienten hergestellt: Eine Probe des Tumors wird sequenziert, um seine spezifischen Mutationen zu identifizieren, und diese Information wird genutzt, um eine personalisierte mRNA-Spritze herzustellen, die das Immunsystem darauf trainieren soll, den Krebs zu erkennen und anzugreifen. Sie wird gemeinsam mit Mercks umsatzstarker Immuntherapie Keytruda verabreicht.

In der Phase-3-Studie INTerpath-001 wurden mehr als 1.100 Patienten, die sich einer Operation zur Entfernung eines Hochrisiko-Melanoms unterzogen hatten, nach dem Zufallsprinzip entweder der Kombinationstherapie oder allein Keytruda für etwa ein Jahr zugewiesen. Die Unternehmen berichteten, dass Patienten unter der Kombination deutlich länger ohne Rückkehr ihres Krebses blieben und damit das Hauptziel der Studie – die Verbesserung des rückfallfreien Überlebens – erreichten. Auch ein wichtiges sekundäres Kriterium, das erfasst, wie lange Patienten frei von Metastasen in anderen Körperteilen blieben, wurde erreicht. Merck und Moderna beschrieben das Sicherheitsprofil als konsistent mit früheren Studien, ohne neue Bedenken.

Das Phase-3-Ergebnis baut auf Jahren früherer Daten auf. In der vorangegangenen Phase-2b-Studie senkte die Kombination das Risiko eines Rückfalls oder Todes im Vergleich zu Keytruda allein um etwa die Hälfte und das Risiko einer Fernmetastasierung um deutlich mehr als die Hälfte – Vorteile, die sich auch in den Anfang dieses Jahres vorgestellten Fünfjahresdaten bestätigten. Diese Beständigkeit erklärt zum Teil, warum Analysten dieses Programm so genau verfolgt haben: Krebsbehandlungen, die in kleinen Studien gut abschneiden, enttäuschen im Phase-3-Maßstab häufig – und dies ist die erste personalisierte Neoantigen-Therapie dieser Art, der dieses Schicksal erspart blieb.

Die Märkte reagierten sofort. Die Moderna-Aktie schoss nach der Bekanntgabe der Studienergebnisse stark nach oben und legte an einem einzigen Handelstag um Milliarden von Dollar an Marktwert zu, da Anleger die Chancen neu bewerteten, dass das Unternehmen über die Pandemie-Impfstoffsparte hinaus ein echtes zweites Standbein hat. Für eine Aktie, die einen Großteil der vergangenen zwei Jahre deutlich unter ihren Höchstständen notierte, spiegelt diese Bewegung wider, wie zentral dieses Programm für die optimistische Einschätzung des Unternehmens geworden ist: Analysten sprechen von einem Spitzenumsatzpotenzial im mehrstelligen Milliardenbereich, sollte Intismeran zugelassen werden und sich die Technologie auf weitere Tumorarten ausweiten lassen – was Merck und Moderna bereits in früheren Studienphasen testen.

Dennoch lohnt sich eine gewisse Zurückhaltung. Die Unternehmen haben bislang nur vorläufige Topline-Ergebnisse veröffentlicht, nicht den vollständigen Datensatz, der auf einem künftigen medizinischen Kongress erwartet wird; Analysten wollen die detaillierten Zahlen sehen, bevor sie endgültige Schlüsse zum Ausmaß des Nutzens ziehen. Die behördliche Prüfung steht noch bevor, und Führungskräfte deuteten an, dass ein zugelassenes Produkt für Hochrisiko-Melanompatienten wohl nicht vor 2027 verfügbar sein wird. Biotech-Aktien sind zudem notorisch volatil rund um einzelne Studienergebnisse, und frühere Begeisterungswellen rund um Krebsimpfstoffe haben sich nicht immer in dauerhaften Anlegerrenditen niedergeschlagen.

Dennoch ist dieses Ergebnis ein echter Meilenstein für das Forschungsfeld.
Personalisierte Neoantigen-Therapien sind seit über einem Jahrzehnt ein wissenschaftliches Ziel, und INTerpath-001 ist das erste Mal, dass eine solche Therapie in einer Studie, die groß genug für einen Zulassungsantrag ist, ein positives Ergebnis liefert. Sollten sich die vollständigen Daten bestätigen und die FDA zustimmen, könnte dies den Weg für eine neue Kategorie der Krebsbehandlung ebnen – und möglicherweise für Moderna einen neuen Wachstumsmotor jenseits von Impfstoffen darstellen.



Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Anlageberatung dar.